成都醫(yī)療器械備案（二類）辦理新流程，需要準(zhǔn)備什么資料？下面則由小編為您詳細(xì)整理一些相關(guān)信息和細(xì)節(jié)問題！

成都醫(yī)療器械備案（二類）辦理流程：

1、申請：申請人到成都市政務(wù)服務(wù)中心食品藥品監(jiān)督管理局窗口提出申請并提交申請材料；

2、受理：成都市食品藥品監(jiān)督管局窗口工作人員對提交的資料進(jìn)行審查，并做出是否受理決定；

3、審核：成都市食品藥品監(jiān)督管理局窗口工作人員，對申請人審核其相應(yīng)資質(zhì)是否符合規(guī)定；

4、領(lǐng)取證書：辦理部門制作并下發(fā)備案憑證與申請人。

成都醫(yī)療器械備案（二類）辦理需要的資料：

企業(yè)工商營業(yè)執(zhí)照； 

（二類）醫(yī)療器械經(jīng)營備案申請文件；

法人、負(fù)責(zé)人身份證明和學(xué)歷證明；

經(jīng)營醫(yī)療器械質(zhì)量管理規(guī)范文件；

經(jīng)營場所使用證明；

與經(jīng)營業(yè)務(wù)相適應(yīng)的設(shè)備說明文件；

辦理部門要求的其余材料。

以上就是成都醫(yī)療器械備案（二類）辦理新流程及所需材料，詳情以食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)定為準(zhǔn)；若您有疑問，請咨詢客服哦！